Apoiar na preparação, submissão e acompanhamento de documentos no CEP/CONEP (Plataforma Brasil) para protocolos, emendas, materiais de recrutamento e notificações.
Auxiliar na gestão de TCLEs (versões aprovadas, vigência, controle de uso), sob orientação do Coordenador.
Manter atualizado o Investigator Site File (ISF) e arquivos essenciais do centro (listas de delegação, CVs, treinamentos, licenças, logs, correspondências).
Apoiar controles de LGPD (privacidade e confidencialidade de dados).
Apoiar o agendamento de visitas, acolhimento do participante, confirmação de presença e orientação logística pré/pós-visita.
Conferir janelas de visita e procedimentos do dia, preparando kits e materiais.
Apoiar o recrutamento/triagem (pré-screening, checagem dos critérios de inclusão/exclusão quando aplicável, contato com candidatos).
Manter comunicação empática com participantes entre visitas (mensagens padrão, lembretes, orientações).
Realizar entry e revisão de dados em EDC/ePRO/eCOA (ex.: REDCap, Medidata Rave, Inform), seguindo ALCOA+ e POPs.
Acompanhar e resolver queries dentro do prazo, coordenando esclarecimentos com a equipe.
Apoiar checagens de qualidade internas (source data review, conferências cruzadas, reconciliação de logs e accountability).
Apoiar a preparação/atendimento a visitas de monitoria e auditorias, mantendo CAPAs e ações de follow-up dentro do prazo.
Auxiliar na organização de documentos (físicos e eletrônicos) e arquivamento em SharePoint.
Conduzir rotinas de atualização de status com a equipe (listas de pendências, agenda semanal, atas objetivas, acompanhamento de KPIs).
Elaborar relatórios simples (status de recrutamento, andamento de treinamento, pendências de monitoria/auditoria).
Manter comunicação ágil com patrocinador/CRO/monitores sobre prazos e pendências.